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昌都藏药厂正式获得GMP认证

2016-07-01 19:28编辑:admin来源:昌都报 评论:点击:

  本报讯 近日,市藏医院所属昌都藏药厂获得自治区食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国药品生产许可证》和《中华人民共和国药品GMP证书》。这标志着市藏医院在实施藏医药产业生产规范化发展中又迈出了新的步伐。

    昌都藏药厂(医院制剂室)创建于1987年,是一家集药品生产、研发、销售为一体的专业藏药生产厂家,隶属于昌都市藏医院。药厂注册资金1255万元,注册商标为“仙露”牌,设计年产量70吨。
    2011年3月1日国家新版GMP颁布实施后,我区对全区藏药(制剂)生产现状进行了调研论证,要求现有藏药生产企业认真对照整改,延期进行认证。2012年,根据我市新一轮旧城改造总体规划,将原昌都藏药厂(医院制剂室)整体搬迁至昌都经济开发区新建。2015年11月迁建工程完成并投入试生产,该院提前启动了《生产许可证》和《GMP证书》申报认证工作。2016年3月和5月,自治区藏药审评认证中心GMP检查专家小组分别对藏药厂丸剂(水丸)、散剂生产线GMP实施情况进行检查。2016年6月20日正式获得了《中华人民共和国药品生产许可证》和《中华人民共和国药品GMP证书》。
    据统计,目前为止,藏药厂共建立了岗位责任制83项,颁布了各类管理标准、技术标准、工作标准共1053个,建立了质量、生产、设备、仓储管理等记录共422种,制定了生产工艺流程、岗位标准操作规程等一系列标准操作文件1520多个,有效保证了GMP的规范实施。
    昌都藏药厂迁建及认证工作的顺利完成,实现了藏药(制剂)生产的标准化、规范化,进一步提高藏药(制剂)生产质量,为昌都及周边的群众提供符合“国标”的藏药品,为推动全市藏药产业化建设、促进经济社会发展起到重要作用。
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